洁净地漏设计规范

1. 洁净级别与地漏设置限制

• 100级洁净室（区）：严禁设置地漏（如无菌药品生产的核心区域）。

• 1万级/10万级洁净室（区）：尽量不设置地漏；若工艺必需（如清洗区、消毒区），应少设、集中设置，并严格满足密封及防污染要求。

2. 材质要求

• 主体材质：需选用不易腐蚀、内表面光洁、不易结垢的材料，优先选择304/316L不锈钢（抗腐蚀、易清洁，符合GMP标准）。

• 表面处理：采用镜面抛光或电解钝化工艺，避免藏污纳垢。

3. 结构设计要求

• 流道设计：流道需平整光滑、无卫生死角（如避免传统存水弯的凹陷结构），确保排水顺畅且不易积存杂质。

• 面盖设计：采用暗门式拉手，确保与地面齐平协调，防止积尘。

• 可拆卸结构：水封装置、过滤网等部件需便于拆卸清洗（如可拧出的隔水管），避免滋生细菌。

4. 密封与防倒灌要求

• 水封深度：水封深度需**≥5cm**（防止异味回流）；推荐双重密封（水封+气封），增强防臭、防细菌扩散效果。

• 防倒灌功能：需具备防止废水、废气倒灌的结构（如单向阀或密封盖），避免污染洁净环境。

5. 安装与地面协调

• 安装位置：应设置在排水量大、易清洗的区域（如设备下方、清洗槽旁），避免影响生产流程。

• 与地面衔接：地漏面盖需与地面平齐，缝隙用密封胶封堵，防止污水渗入地面以下。

6. 维护便利性要求

• 标识与记录：地漏需标注规格、材质、安装日期等信息，建立日常检查维护记录。

三、总结：设计规范的关键要点

• 优先原则：能不设则不设，必须设则少设、集中设。

• 材质优先：304/316L不锈钢，镜面抛光。

• 密封第一：水封≥5cm，双重密封防倒灌。

• 易维护：可拆卸结构，无卫生死角。